《化妝品監督管理條例（草案）》獲通過
1月3日，據中央廣播電視總臺新聞聯播報道，國務院常務會議審議通過了《化妝品監督管理條例（草案）》。雖然《化妝品督管理條例》最終版尚未正式出臺，但在業內專家看來，這是40年來化妝品行業在治理能力、治理理念上最深刻的一次變革。據悉，草案將圍繞原料、懲罰力度等方面有進一步規劃。
“如果一定要說本次通過的《條例》聚焦的核心，那毫無疑問就是安全”，對于本次《條例》最大的變化或者核心要義有什么不同，廣州荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍如此回答道。他坦言，過去化妝品行業從生產到經營到消費，只要獲得“許可”即可進行，至于后續效果如何，沒有強力保障，也沒有具體規定，但現在是從簡單許可到全鏈條安全的追溯。
事實上關于這一點，廣東省藥品監督管理局化妝品監管處處長郭昌茂也曾在2019年底第四屆中國化妝品科技節上公開表示，“政府對于化妝品監管的本質是‘管安全’，其中包括守住安全底線、維護公平秩序、促進產業發展三個方面”。
至于如何更好踐行安全宗旨，可以從本次央視新聞的報道中注意到，《條例》新規定特別提及，將對化妝品產品和原料按照風險高低分別實行注冊和備案管理，并簡化流程；完善監管，明確企業對化妝品質量安全的主體責任，加大企業和相關責任人違法懲戒力度。
“首先說原料層面，過去所有的原料統一管理，現在進行分類則是特殊原料高風險嚴格管理，普通的原料備案后即可開始走向市場，這樣分類管理既能最大程度區分管理好原料，又可很大程度釋放行業活力。”張太軍詳細解釋道。其次在產品層面，他透露，過去只有防曬產品需要詳細注冊備案和報告，然而根據最新的《條例》意見征求稿，現在是包含美白、祛斑等在內的產品均需有驗證報告，且報告也會公開示眾。
“這對于企業來說將是非常有挑戰性的，產品功效必須要有實實在在的功效證據，而且相伴相隨的產品功效宣傳也將更加謹慎，不然將涉及虛假宣傳等。”對于報告究竟會公開到何種程度，張太軍表示需要配套文件來明確，基本法不可能對細節進行規定，目前功效驗證報告公開的程度尚不可知，企業不要太過緊張。
至于央視報道中提到的“完善監管，明確企業對化妝品質量安全的主體責任，加大企業和相關責任人違法懲戒力度”，張太軍直言這點非常明確。就其所了解的最新的《條例》意見征求稿，過去出現違規，企業或個人罰錢即可解決后續事宜，如今啟用“資格罰”，化妝品問題嚴重時，單位和個人將面臨3年、5年、10年禁入化妝品行業處罰，情節嚴重和單位違法的，自處罰決定作出之日起10年內不得從事化妝品生產經營活動。其次，罰款也不再是過去的以違法所得為起點，而是以貨值倍數的5-10倍，遠大于過去處罰可能不過數千的力度。
在上述《條例》尚未出臺前，化妝品行業一直實施的是《化妝品衛生監督條例》。據悉，后者由衛生部于1989年11月13日發布，自1990年1月1日起施行，迄今已有30年歷史。30年行業巨變，如今的中國美妝市場早已有了全新面貌，《化妝品衛生監督條例》中的多項條例已不符合現今化妝品行業發展。
因此從2014年左右開始，在業內人士的疾呼下，條例更改被相關部門提上議程。2015年，國務院法制辦公室關于公布《化妝品監督管理條例（修訂草案送審稿）》公開征求意見的通知。2018年10月，國家藥監局成立了化妝品監管司，各省成立化妝品監管處。2019年3月，《化妝品衛生監督條例》進行修訂，其中包括將“衛生行政部門”修改為“化妝品監督管理部門”、“衛生許可證”修改為“化妝品生產許可證”、“工商行政管理部門”修改為“市場監督管理部門”等。
張太軍激動表態道，“這是40年來化妝品行業在治理能力、治理理念上最深刻的一次變革，從過去簡單的許可，變成了以風險管控為核心指導思想，影響深遠，意義重大”。他直言，“該條例的意義怎么評價都不為過。歷時五年，它凝聚了全行業的集體智慧和心血，必將助推化妝品產業高質量發展”。
中國香料香精化妝品協會理事長陳少軍在接受北京商報記者采訪時則表示，被業內人士稱為化妝品行業的最高法、基礎法和根本法的《化妝品衛生監督條例》如今終于有了最新動態，令人欣喜。“《條例》填補了自1989年以來老條例的缺憾，是政府主管部門開門立法，歷經幾年，與協會、企業反復溝通的，符合目前行業發展現實的法規，毫無疑問它將有利于行業健康、有序、可持續發展。”
具體來看，陳少軍指出，《條例》明確了企業及經營者的主體責任，將有利于行業自律；同時它還貫徹習主席四個最嚴的指示，加大罰則力度，將有利于凈化市場，加速行業集中度。“而在監督方式上，《條例》由事前監管向上市后監管重點轉移，同時還簡化審批程序，符合化妝品行業時尚性、季節性強的快銷品行業特點。”
他表示，總的說來《條例》體現了嚴管違規與包容創新的新監管思路，能看出從頂層設計到行業人士、消費者等，都真正花費了心血、最大程度開啟了思路，或將為化妝品行業下一個30年更好保駕護航。
對此，張太軍也表示認同，他坦言，站在30年的節點上，中國化妝品市場蓬勃發展的關鍵時期，風險管控之下的《條例》總體基本做到了精準管理，即從源頭到生產銷售經營，環環責任到人、法律法規到位，這是進步，也是未來方向。
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